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無菌 - 無菌化將成為藥品軟包裝的方向
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文章來源:網(wǎng)絡(luò) 更新時間:2013-9-16
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無菌 - 無菌化將成為藥品軟包裝的方向

導讀:

       包裝材料和包裝工藝的發(fā)展是沒有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代,這是技術(shù)發(fā)展和市場競爭的必然。安全、無菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長業(yè)已受到大眾的期待。但與此并存的情況是,制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程,對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。
 
       制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程,對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。因為包裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見不鮮。另外,一次性醫(yī)療器械包裝對無菌化的要求,也促使醫(yī)療包裝許下這樣的承諾:安全、無菌才是行業(yè)的"第二生命"。
 
       安全是藥品包裝的基礎(chǔ)
 
       包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導致藥品失效,有時還會產(chǎn)生嚴重的毒副作用。
 
       因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預期用途,必須充分評價其對藥品穩(wěn)定性的影響,評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護效果。
 
       無菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢
 
       "無菌"包裝就是在"無菌"環(huán)境中,采用瞬間溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點;
 
       任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能對無菌。采用抗菌分子包裝材料進行藥品包裝,可以抑制細菌污染,延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此,無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。

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